Antes, unha botella de xarope de 100 ml en PET especificábase mediante tres aspectos: forma, tamaño do bico e prezo unitario. Desde o 12 de agosto de 2026, cando o Regulamento (UE) 2025/40 entrou en vigor xeral na Unión Europea, esa conversa reorganizouse arredor de catro números. Ningún deles aparece por defecto nun debuxo, e agora todos os catro son solicitados antes de aprobar unha mostra.
100. O chumbo, o cadmio, o mercurio e o cromo hexavalente combinados na envoltura ou en calquera dos seus compoñentes non poden superar os 100 mg por quilogramo, sen período de transición. A palabra que chama a atención dos compradores é «compoñentes»: un peche, un revestimento interior e un colorante están todos incluídos no ámbito de aplicación. Unha resina para botellas conforme, combinada cun aditivo non declarado no revestimento interior, non constitúe un envase conforme; por iso as declaracións de cor e aditivos agora van xuntas co certificado da resina, en vez de chegaren máis tarde.
27 / 38 / 43. Estas son as medidas das bocas dos envases, en milímetros, que se empregan na maioría dos formatos de líquidos orais e de doses sólidas. A cifra en milímetros é a parte máis sinxela; a tolerancia que lle vai asociada é o que se somete a auditoría. Unha tapa de seguridade infantil de 38 mm é un sistema, non unha simple peza: o perfil da rosca, a altura da rosca respecto ao mecanismo de expulsión, a concentricidade do orificio e a xeometría do ombro do envase determinan xuntos a cantidade de par de apriete necesaria para sellar e a facilidade coa que se engancha o mecanismo de bloqueo da tapa. Se se executa a boca fóra da súa franxa de tolerancia, a liña de envasado compénsao aumentando o par de apriete, precisamente a condición na que unha tapa que pasou unha proba de laboratorio comeza a trabar no campo.
85 / 80 / 90. Cando un produto se enquadra na Lei estadounidense de Envasado para a Prevención do Envenenamento, a resistencia aos nenos establécese mediante unha proba segundo o 16 CFR 1700.20, e non mediante unha declaración. Polo menos o 85 % dos nenos do grupo debe fallar ao abrir o envase nos primeiros cinco minutos, e polo menos o 80 % ao longo dos dez minutos completos. Polo menos o 90 % dos adultos de 50 a 70 anos debe abrilo dentro dos cinco minutos e, nos envases reciclables, volve-lo pechar dentro dun minuto. O número asociado é o 72: os envases reciclables sométense a condicionamento durante polo menos 72 horas antes da proba para que os materiais do forro adquiran a súa forma definitiva, e o par de apriete empregado na liña de envasado rexístrase no informe. En Europa, a norma equivalente é a ISO 8317.
A declaración de conformidade e o ficheiro técnico para os envases de uso único conservanse durante cinco anos e ponse á disposición a petición. Este é o número que cambia o comportamento nas adquisicións, pois unha ficha técnica sen un paquete de documentación xa non constitúe unha oferta completa.
O que isto cambia na práctica é pequeno, específico e non espectacular. A grosor da parede e o peso en gramas revísanse xuntos, xa que un frasco máis lixeiro que se deforma baixo o par de apriete non manterá unha pecha de seguridade para nenos. As especificacións do forro anótanse por material, densidade e grosor, en vez de describilas como "estándar". A marcaxe por lote ou partida trasládase ao envase mesmo, en vez de permanecer na caixa. E o debuxo do remate do pescozo inclúe tolerancias que un taller de moldes pode manter, porque o informe de proba da pecha está vinculado a elas.
A elección do material non deixou de ser importante, simplemente foi reordenada. O PET segue sendo a opción por defecto para líquidos orais transparentes, onde a visibilidade no estante e o peso lixeiro determinan a economía do transporte; o HDPE segue sendo a opción práctica para envases opacos de doses sólidas e produtos químicos, onde predominan a barrera contra a humidade e a compatibilidade química; o vidro segue sendo o mellor na inercia e na percepción de premium, pero segue sendo inferior na fragilidade, o peso e o transporte. A diferenza agora é que cada opción debe ser xustificada con documentos en vez de con adxectivos.
EN