Trước đây, chai si-rô 100 ml làm từ nhựa PET được xác định bởi ba yếu tố: hình dáng, kích thước cổ chai và giá đơn vị. Kể từ ngày 12 tháng Tám năm 2026, khi Quy định (EU) 2025/40 bắt đầu có hiệu lực chung trên toàn Liên minh Châu Âu, cuộc trao đổi về yêu cầu kỹ thuật đã được tổ chức lại xung quanh bốn con số. Không con số nào xuất hiện mặc định trên bản vẽ kỹ thuật, và cả bốn con số này đều phải được cung cấp trước khi mẫu thử được phê duyệt.
100. Tổng hàm lượng chì, cadmium, thủy ngân và crôm hóa trị sáu trong bao bì hoặc trong bất kỳ thành phần nào của bao bì không được vượt quá 100 mg/kg, không có giai đoạn chuyển tiếp. Từ khóa khiến các nhà mua hàng chú ý là "thành phần": nắp đậy, lớp lót và chất tạo màu đều nằm trong phạm vi áp dụng. Một loại nhựa làm chai đạt chuẩn kết hợp với một chất phụ gia dùng cho lớp lót chưa được khai báo sẽ không tạo thành bao bì đạt chuẩn; vì lý do này, thông tin khai báo về màu sắc và chất phụ gia giờ đây phải đi kèm chứng nhận nhựa thay vì được cung cấp sau đó.
27 / 38 / 43. Đây là các kích thước cổ chai, tính bằng milimét, được sử dụng phổ biến nhất cho các dạng bào chế lỏng dùng đường miệng và dạng rắn. Con số milimét là phần dễ hiểu; còn dung sai đi kèm mới là yếu tố bị kiểm toán nghiêm ngặt. Nắp đậy chống trẻ em cỡ 38 mm là một hệ thống chứ không chỉ là một chi tiết riêng lẻ: hình dáng ren, chiều cao ren so với điểm bật ra, độ đồng tâm của lỗ khoét và hình học vai chai cùng quyết định mức mô-men xoắn cần thiết để đóng kín, cũng như mức độ dễ dàng mà cơ cấu khóa của nắp hoạt động. Nếu vận hành cổ chai ngoài dải dung sai cho phép, dây chuyền chiết sẽ bù trừ bằng cách tăng mô-men xoắn — chính là điều kiện khiến nắp đã vượt qua bài kiểm tra trong phòng thí nghiệm lại bắt đầu bị kẹt khi sử dụng thực tế.
85 / 80 / 90. Khi một sản phẩm thuộc phạm vi Đạo luật Bao bì Chống Ngộ độc Hoa Kỳ, tính chống trẻ em được xác lập thông qua thử nghiệm theo tiêu chuẩn 16 CFR 1700.20 thay vì thông qua tuyên bố. Ít nhất 85 phần trăm trẻ em trong nhóm thử nghiệm phải không mở được bao bì trong năm phút đầu tiên, và ít nhất 80 phần trăm trong suốt thời gian thử nghiệm đầy đủ là mười phút. Ít nhất 90 phần trăm người lớn từ 50 đến 70 tuổi phải mở được bao bì trong vòng năm phút và, đối với các bao bì có thể đóng lại, phải đóng kín lại trong vòng một phút. Con số liên quan là 72: các bao bì có thể đóng lại phải được điều kiện hóa trong ít nhất 72 giờ trước khi thử nghiệm để vật liệu lớp lót định hình ổn định, và lực xoắn áp dụng trên dây chuyền chiết rót phải được ghi lại trong báo cáo. Ở châu Âu, tiêu chuẩn tương đương là ISO 8317.
Tuyên bố phù hợp và hồ sơ kỹ thuật đối với bao bì dùng một lần được lưu giữ trong năm năm và cung cấp khi có yêu cầu. Đây là con số làm thay đổi hành vi mua sắm, bởi vì một bảng đặc tả mà không đi kèm bộ tài liệu chứng minh nay được coi là một đề xuất chưa đầy đủ.
Điều này thay đổi trong thực tế là những điều nhỏ, cụ thể và không nổi bật. Độ dày thành bình và trọng lượng tính bằng gam được xem xét đồng thời, bởi vì một chai nhẹ hơn mà bị biến dạng dưới mô-men xoắn khi vặn nắp sẽ không đảm bảo được niêm phong chống trẻ em. Thông số kỹ thuật của lớp lót được ghi rõ theo vật liệu, mật độ và độ dày thay vì chỉ mô tả chung chung là "chuẩn". Việc đánh dấu lô hoặc mẻ sản xuất được in trực tiếp lên bao bì thay vì chỉ in trên thùng carton. Và bản vẽ phần cổ chai được quy định các dung sai mà xưởng khuôn có thể đạt được, bởi vì báo cáo thử nghiệm nắp đậy gắn với các dung sai này.
Việc lựa chọn vật liệu vẫn tiếp tục quan trọng, chỉ là thứ tự ưu tiên đã thay đổi. PET vẫn là lựa chọn mặc định cho các dung dịch uống trong suốt, nơi khả năng hiển thị sản phẩm trên kệ và trọng lượng nhẹ thúc đẩy hiệu quả vận chuyển; HDPE vẫn là lựa chọn thực tiễn cho bao bì dạng rắn không trong suốt và bao bì hóa chất, nơi khả năng chống ẩm và tương thích hóa học là yếu tố quyết định; thủy tinh vẫn vượt trội về tính trơ và cảm nhận cao cấp, nhưng vẫn kém hơn về độ dễ vỡ, trọng lượng và chi phí vận chuyển. Điểm khác biệt hiện nay là mỗi lựa chọn đều phải được bảo vệ bằng tài liệu thay vì chỉ bằng tính từ.
EN